《表3 不同崩解剂处方质量考察》
分散片常用崩解剂[7]有羧甲基淀粉钠(carboxymethyl starch sodium,CMS-Na)、低取代羟丙纤维素(low-substituted hydroxypropyl cellulose,L-HPC)、PVPP等。CMS-Na推荐用量为3%~6%,L-HPC推荐用量为2%~10%,PVPP推荐用量5%~50%。按“2.1.1”项下MCC空白片处方试验,采用15%聚维酮乙醇溶液作黏合剂,选用上述崩解剂进行制粒压片,控制片重为1.8 g左右。崩解剂用量为各自适宜的最大用量:CMS-Na 6%,L-HPC 10%,PVPP 50%,测得相关指标结果见表3,从处方选择确定选用PVPP作为崩解剂。
图表编号 | XD00211294900 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.28 |
作者 | 金轶俊、林琳、方明艳、陆纪宏、应志洪 |
绘制单位 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司 |
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