《表2 吡嘧司特钾咀嚼片处方的考察结果》

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《吡嘧司特钾咀嚼片的制备和质量考察》

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本品设计规格为5 mg，处方以吡嘧司特钾为主药，甘露醇为稀释剂和矫味剂，预胶化淀粉、微晶纤维素为稀释剂，羧甲基淀粉钠为崩解剂，阿司巴坦和桔子香精为矫味剂；硬脂酸镁为润滑剂；体积分数70%乙醇为润湿剂，通过对制粒情况和咀嚼片外观性状、口味、脆碎度以及崩解度项目的综合考察，筛选最佳处方。各处方中吡嘧司特钾均为5 mg、香精为3 mg、硬脂酸镁3 mg，体积分数70%乙醇适量，其他材料用量见表1。通过对不同处方工艺的制粒状况和制成的咀嚼片的外观性状、口味、脆碎度以及崩解度考察，处方6的各项常规检查指标较好，由此确立为本品的制备处方，考察结果见表2。