《表3 关键项缺陷统计结果》

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《安徽省医疗器械生产许可检查缺陷项目分析及对策建议》


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关键项情况:现场检查发现的16项关键项和5项可能对产品质量产生影响的一般项涉及《新规范》《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》,详见表3。