《表1 正交试验因素水平表Tab.1 Factors and levels of orthogonal test》

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《新型抗肝损伤化合物XXH-32脂质体的制备及其药剂学性质研究》


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在单因素考察的基础上进行正交设计,考虑到各因素之间的交互影响,为进一步优化处方并考察处方因素对脂质体包封率的影响,选择正交设计的3个因素分别为药与卵磷脂的质量比(A)、胆固醇与卵磷脂的质量比(B)、有机相与水相的体积比(C),每个因素各取3个水平,按正交设计表L9(33)安排试验,结果见表1。考虑到包封率是脂质体质量控制最重要的评价指标,本实验以脂质体的包封率(S1)、粒径(S2)和电位的绝对值(S3)3个指标的加权求和值S(S=S1×0.8-S2×0.1+S3×0.1)进行综合评价,优选出最佳工艺条件。以最佳工艺制备3批样品,并考察制备工艺的重复性,从而对该工艺进行验证。