《表9 被认定为与云南白药胶囊有关的不良反应列表Tab.9 List of adverse reactions identified as be relate with Yunnan Baiyao c

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《云南地区云南白药胶囊临床安全性集中监测研究》

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为保障不良反应判定结果的科学性和可靠性，由国内不良反应判定领域的权威专家组成了不良反应评定专家委员会对整个研究过程中收集到的52例不良事件进行二次分析评估，最终判定出4例与云南白药胶囊有关的不良反应，见表9。对4例不良反应进行有针对性的分析。数据显示，4例患者均有合并用药。因此，无合并用药不良反应的发生率为0%，有合并用药不良反应的发生率为4/1 559≈0.257%。4例不良反应分布特点（与总病例数相比发生率）:免疫系统占0.53‰（1例），胃肠消化系统占1.60‰（3例）。