《表1 因素水平表:罗哌卡因乳酸羟基乙酸共聚物纳米粒制备及动物体内的缓释》

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《罗哌卡因乳酸羟基乙酸共聚物纳米粒制备及动物体内的缓释》


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表注:A为内水相体积分数,B为内水相罗哌卡因质量浓度,C为有机相乳酸羟基乙酸质量浓度,D为外水相聚乙烯醇质量浓度。

处方优化:微粒质量的影响因素较多,前期研究的基础上,固定其他因素,对罗哌卡因-乳酸羟基乙酸纳米粒的制备和性质影响显著的4个因素:(1)内水相体积分数(A),(2) 内水相罗哌卡因质量浓度(B),(3) 有机相乳酸羟基乙酸质量浓度(C),(4) 外水相聚乙烯醇质量浓度(D)。按L9(34)正交表设计进行实验,以纳米粒径、包封率、载药量为指标,选最佳工艺条件,按正交试验结果得出的最优制备工艺条件,重复3次,考察制备工艺的重现性见表1。采用SPSS20.0统计分析软件对数据结果进行多元线性回归分析,所得方程为:Y1=89.870-8.737X1-8.825X2+4.462X3-0.956X4(r=0.896);Y2=0.375+1.697X1+1.719X2-1.290X3-0.420X4(r=0.957);Y3=1.896+0.03X1-0.026X2+1.405X3-0.411X4(r=0.995)。其中Y1,Y2,Y3分别表示微球包封率、载药量和粒径;X1,X2,X3分别表示A、B、C、D 4个影响因素。