《表2 18F-FEA-Erlotinib注射液质量控制结果Table 2 Quality control results of 18F-FEA-Erlotinib.》

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《表皮生长因子受体显像剂~(18)F-FEA-Erlotinib的自动化合成》


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衰变完全的18F-FEA-Erlotinib注射液薄层色谱氯铂酸和碘化钾染色法测定K2.2.2残留量显示,样品点显色斑点基本无色、无色环,明显低于10 mg·L-1标准液显色点颜色,符合我国药典中关于18F-FDG注射液中K2.2.2残留低于50 mg·L-1的要求。注射液溶剂残留、内毒素和无菌性均符合要求,其中三批质量控制结果如表2所示。