《表4 释药曲线拟合结果》

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《米索前列醇缓释栓制备工艺研究》


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为了考察药物从介质中释放的速度,按2.3项筛选的处方组成试制备3批米索前列醇缓释栓,每批取60粒,照溶出度测定法(《中国药典》2010年版二部附录ⅩC第一法)以水300m L为溶出介质,温度保持在(37±0.5)℃,转速为150 r·min-1,依法操作,经10min、20min、30 min、40 min、60 min,分别取1 m L经0.22μm微孔滤膜滤过,进行含量测定。同时在溶出杯中补充相同体积的溶出介质。采用Higuchi方程进行曲线拟合,结果(见表4)。