《表5 体外释药模型拟合结果》

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《复方骨质增生缓释片含量测定和体外释放度研究》

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取已知含量的复方骨质增生缓释片适量，精密称定，按照《中华人民共和国药典》（2015年版）四部释放度测定法（转篮法），以900 m L纯化水作为溶出介质，转速为100 r/min，温度为（37±0.5）℃，分别于0.5、1、2、4、6、8、12 h精密量取释放溶液5 m L，补充同温同体积空白释放介质，样品用0.22μm微孔滤膜滤过，精密量取续滤液10μL，采用HPLC进行含量测定，并根据测定结果绘制释放曲线，见图2。药物释放度曲线拟合模型[6-7]以Higuch方程拟合结果最好，In（1-Y）=-0.006 1 X+0.131 9，r=0.976 2。见表5。