《表2 盐酸吉西他滨温敏凝胶体外释药曲线拟合结果Tab.2 Fitting equation of in vitro release of gemcitabine hydrochloride ther

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《肝癌介入栓塞用盐酸吉西他滨温敏凝胶的制备与质量评价》

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采用蠕动泵进行体外释放实验，整个实验采用自制装备，本实验中用到的释放池为专门订制的三开口池。上端开口配玻璃塞，用于加样，加样后用玻璃塞封闭。释放池两端开口，左右对称，为直径0.5 cm、长约1 cm玻璃管，用于橡胶管与管道之间的连接。释放池一端连接蠕动泵，一端连接烧杯接收释放液，同时将释放池置于37℃恒温水浴锅；蠕动泵另一端连接同样置于37℃恒温水浴锅中PBS缓冲液，将泵转速设置为10 r·min-1（8.67 m L·h-1），待释放池中温敏凝胶相转变为半固体时，启动蠕动泵，等缓冲液流入释放池，开始计时[5]。分别在1，2，4，6，8，10，12，24，48 h定时取样，用孔径0.22μm滤膜滤过后取续滤液按“2.3.1”项色谱条件进柱分析，测定峰面积，并根据回归方程计算含量，从而计算药物累积释放率。并采用零级动力学方程、一级动力学方程、Higuchi方程、Ritger-Peppas方程、Neibergull方程对体外释放结果进行拟合。释放曲线见图2，拟合结果见表2。由图2和表2可知，盐酸吉西他滨在12 h处累积释药可达90.98%，从拟合方程R2值可知，释放曲线与Ritger-Peppas方程拟合度最高，特征指数n=0.53，介于0.45～0.89，说明盐酸吉西他滨温敏凝胶中药物的释放为non-Fick释放，即扩散与骨架溶蚀共同控制释放过程。