《表1 制备条件选择因素与水平》

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《羧甲司坦分散片的制备工艺及溶出度测定》


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在制备过程中,我将进一步优化影响制备工艺的三个因素:干燥温度,干燥时间,制粒的目数。根据原料药的稳定性,设定干燥温度为50℃、55℃、60℃;制粒粒径:14目、16目、18目;干燥时间为60 min、120 min、180min。假设一个空白因素,对4个因素进行考察,每个因素选择三个水平进行试验,按L9(34)正交表制备羧甲司坦分散片,以崩解时限为考察指标,用正交试验法[2-3]筛选出最佳制备工艺的干燥温度、制粒目数及干燥时间。见表1。