《表8 以LMWH-WHO-cal(05/112)标定达肝素钠对照品(140811-201801)重均相对分子质量结果》
注:合并计算平均值:6 268(95%均值置信区间:6 251~6 284);实验室间SD:25;实验室间RSD:0.4%;带1)数据为离群值,合并计算结果为剔除7号实验室整组数据后得到
使用WHO第2次低分子肝素相对分子质量测定用对照品(05/112)标定达肝素钠对照品(140811-201801)重均相对分子质量结果见表8。对实验室内误差进行考察,12个实验室中的标准差(SD)均小于100,相对标准偏差(RSD)均小于2%。对实验室间误差进行考察,12个实验室的SD值为42,RSD为0.8%。使用JMP10对结果进行统计分析,7号实验室重均相对分子质量6 388为离群值,重均相对分子质量数据不呈正态分布,去除离群值6 388后计算,重均相对分子质量数据呈正态分布(图2),因此最终均值结果为去除7号实验室离群值后计算得到的。达肝素钠对照品(140811-201801)赋值溯源到WHO低分子肝素相对分子质量对照品(05/112),重均相对分子质量赋值为“6 268”。
图表编号 | XD00228905100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.05.22 |
作者 | 李京、王悦、宋玉娟、范慧红 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |