《表5 以LMWH-WHO-cal(05/112)标定低分子肝素相对分子质量对照品(140820-201801)宽分布标样表结果．%》

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《首批低分子肝素相对分子质量国家对照品的建立》

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参考WHO低分子肝素相对分子质量测定用对照品（05/112）的标定方式[8]，使用WHO低分子肝素相对分子质量测定用对照品（05/112）对低分子肝素相对分子质量对照品（140820-201801） 18个点的百分面积进行标定，测定结果见表5，表5中每个实验室的结果均为4支供试品实验结果的平均值。对实验室内误差进行考察，13个实验室中有2个实验室（7号、9号）部分点的标准差（SD）为1%～2%，其余11个实验室的SD值均小于1%。对实验室间误差进行考察，18个数据点的SD值均小于1%，相对标准偏差（RSD）除小分子部分的两个点均小于5%。使用JMP10对结果进行统计分析，2号实验室相对分子质量小于600的百分比数据点（0.05%）为离群值，除相对分子质量小于13 600的百分比数据点外，其余数据点为正态分布。经计算，去除2号实验室数据与不去除2号实验室数据的均值区别不大，实验误差亦没有降低，所以最后的计算仍采用全部13个实验室的数据进行计算。参考WHO第2次低分子肝素相对分子质量测定用对照品（05/112）的宽分布标样表，选用表5中18个相对分子质量点与累计峰面积百分比组成低分子肝素相对分子质量对照品（140820-201801）的宽分布标样表（表6）。