《表1 3 以LMWH-CHP-cal(140820-201801)测定依诺肝素钠对照品(140810-201801)重均相对分子质量结果》

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《首批低分子肝素相对分子质量国家对照品的建立》

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注:合并计算平均值:4 429 （95%均值置信区间:4 406～4 452）；实验室间SD:38；实验室间RSD:0.9%

使用WHO第2次低分子肝素相对分子质量测定用对照品（05/112）标定依诺肝素钠对照品（140810-201801）重均相对分子质量结果见表12。对实验室内误差进行考察，13个实验室中有1个实验室（4号）的SD大于100，RSD大于2%（2.5%），其余12个实验室的SD值均小于100，RSD均小于2%。对实验室间误差进行考察，13个实验室的SD值为28，RSD为0.6%。使用JMP10软件对表12数据进行分析，13个实验室重均相对分子质量数据符合正态分布（图2）。依诺肝素钠对照品（140810-201801）赋值溯源到WHO低分子肝素相对分子质量对照品（05/112），重均相对分子质量赋值为“4 435”。