《表1 同生3色试剂（CD3/8/4）与参考方法各指标检测结果》

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《国产T淋巴细胞检测试剂和仪器应用评价》

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同生3色试剂（CD3/8/4）与参考方法（BD4色试剂CD3/CD8/CD45/CD4)CD3、CD4和CD8绝对数检测结果具有较好的相关性（图1），相关系数均为0.98。2方法获得206份样本CD3、CD4和CD8绝对数计数范围、均值见表1。同生3色（CD3/8/4）检测CD4绝对数平均偏差为（2.49±50.5）个/μL[95%的一致性界限（–96.4～101.4）个/μL]（图2），配对t检验P=0.21，与参考方法CD4检测结果无统计学意义；平均相对偏差为（1.1%±10.8%）。CD3绝对数平均偏差为（10.3±115.3）个/μL，95%的一致性界限：（–215.8～235.9）个/μL，(P=0.47，差异无统计学意义）、CD8绝对数平均偏差为（–4.6±78.6）个/μL，95%的一致性界限：（–158.6～149.5）个/μL，(P=0.40，差异无统计学意义）。检测CD3和CD8平均相对偏差分别为（1.5%±7.9%）、（0.2%±8.6%）。同生3色（CD3/4/45）获得CD4和CD3绝对数相关系数分别为0.96（图3）、0.98。同生3色（CD3/4/45）检测CD4和CD3绝对数计数范围、均值见表1。CD4绝对数平均偏差为（–3.1±43.8）个/μL，95%的一致性界限（–88.9～82.7）个/μL，（图4），配对t检验P=0.31，差异无统计学意义；平均相对偏差为（0.34%±9.40%）。CD3绝对数平均偏差为（–1.7±108.0）个/μL，95%的一致性界限：（–213.5～210.0）个/μL，(P=0.82，无统计学差异），平均相对偏差为（0.6%±7.7%）。