《表3 观察性研究类型分布情况》

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《基于美国临床试验数据库的罕见病临床试验现状研究及启示》

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（1） 329项干预性研究中，149项为随机干预，非随机干预20项。从干预研究模型来看，大多数试验没有注明干预模型类别，而其余的试验中，采取单臂试验的研究相对较多，其次为平行对照研究，交叉研究相对较少，见表1；在明确了盲法设计类型的试验中，98项采取了盲法，74项为开放性试验，见表2。（2） 150项观察性研究中，除了未注明的研究外，前瞻性研究占比最高，见表3；从观察性研究模型看，以队列研究为主，其次为单纯病例研究，而病例对照试验相对较少，另外还有自然史研究、家族型研究等，见表4。