《表1 可吸收缝合线不良事件类别、后果严重度等数据规整汇总》
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《互联网思维在可吸收缝合线类短期植入物医疗器械不良事件重点监测中的探索应用》
(3)恢复异常情况反馈项设计。为了尽可能包含产品使用后所有的不良事件后果表现信息,建议根据该产品的历史监测数据信息、文献检索、生产企业定期风险评价报告、专家研讨会等获取的产品不良事件后果表现进行规整、分类,可结合产品使用后造成的伤害严重度一并考虑。笔者综合收集到的可吸收缝合线产品上述可疑不良事件来源信息中的表现及伤害严重度[13-21],将其规整如表1所示。
图表编号 | XD00227744500 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.09.10 |
作者 | 尹建兵、张兰、王雯、曾叶 |
绘制单位 | 浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心、浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心、浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心、浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心 |
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