《表3 123种NTIDs目录清单[8]》

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《窄治疗指数药物安全性的再认识》


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明确的NTIDs目录清单有助于NTIDs的安全使用。日本《风险管理计划指导原则(初稿)》[18]中要求,使用NTIDs治疗疾病的医师应具有丰富的专业知识和NTIDs使用经验。因此,应首先明确NTIDs目录清单。不过,迄今仍无国际级的NTIDs目录清单可供参考[19],欧洲药品管理局也没有发布过。最早的国家级NTIDs目录清单是1988年美国FDA发布的,加拿大、日本和我国也制定过各自的NTIDs目录清单[20-21]。但这4份国家级NTIDs目录清单(表2)至今均未进行过完善与更新,如我国的目录清单中有盐酸克林霉素,那么磷酸克林霉素是否也属NTIDs?此外,很多属NTIDs的老药没有被列入目录清单,包括吗啡等阿片类药物[22-23]、氨基糖苷类抗菌药物[24],[25]384等。在美国,尽管FDA药物科学咨询委员会曾一致建议FDA发布明确的NTIDs目录清单,但FDA却一直没有这么做[5]。所以,上述各国家级NTIDs目录清单至今均仅包含少数NTIDs,既不能及时给临床提供更多的NTIDs安全性警示,也不利于NTIDs的安全使用。Li等[8]给出了一份包含123种药物的NTIDs目录清单(表3),其中有多西他赛、奥沙利铂等33种抗肿瘤药物,占比达26.8%,位列各类别药物之首。另外,国外一些专著也认定了许多NTIDs[26-37],有些在以上几份目录清单中均未提及(表4)。医疗机构作为NTIDs的使用单位,至少应制定本院的NTIDs目录清单,以供临床用药和药学服务等相关人员参考。