《表2 不同包材对相同药液的影响》

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《注射剂一致性评价关键技术要点》


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对于金属离子敏感的制剂,棕色包材往往会影响成品的有关物质。例如,某盐酸注射液对光和金属离子均敏感,表2为采用相同的药液、不同的包材筛选出的研究数据,不同包材均来源于同一包材厂家。研究数据可见,棕色玻璃安瓿的批次与其他批次相比,灭菌后,有关物质较大,稳定性更差。