《表3防腐效力检测结果:化妆品微生物污染状况及其防腐剂使用情况分析》
注:“—”表示《中国药典》皮肤给药制剂中未做要求部分。
上述38批次样品均能通过微生物挑战实验,证明其防腐体系是有效的。但是,其中微生物指标超限的3批其防腐体系也通过了微生物挑战实验,不过对样品中检出的玫瑰色考克氏菌、豕链球菌和成团泛菌无效,以至于样品中微生物菌落总数超标。化妆品不同的配方及工艺要求对环境的要求也不同,在生产的过程中,环境中所携带的污染菌株对其防腐体系的考验同样需要特别关注[5];以及化妆品不同于其他产品在使用过程中会有“二次污染”,使用过程中与外界环境频繁接触,很容易导致不同微生物的污染。因此,化妆品的防腐体系是否合适和有效,是需要结合企业的实际生长环境和样品的使用情况而定的。建议企业在制定产品配方时,考虑环境菌株对产品防腐体系的影响,并加强原材料和生产环境中的微生物控制,针对环境菌株及使用过程中有可能污染的菌株,选择合适有效的防腐剂种类和使用量,设计适合产品的防腐体系。
图表编号 | XD00219393600 严禁用于非法目的 |
---|---|
绘制时间 | 2020.10.22 |
作者 | 张静、刘绪平、易路遥、张春华、章瑛 |
绘制单位 | 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心、江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心、江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心、江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心、江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |