《表2 临床研究数据管理工作状态特征》

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《面向真实世界数据的临床研究数据治理模式选择》


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临床研究中,参研医师的临床数据获取存储调查结果见表2。在数据获取方面,虽然电子病历(electronic medical records,EMR)系统在医院中普遍运行良好,但手工誊录病例中的医学信息仍然是最主要的获取方式(39人,84.4%)。究其原因,研究者提及的主要原因包括:无法导出、申请手续复杂、不同系统数据格式不一导致合并困难。手工转录方式不仅带来庞大的工作量同时也给准确性、可溯源性带来潜在的巨大风险。少数研究者(3人,6.5%)能够有机会利用有效的数据管理系统,在保障数据准确、可靠、安全的情况下从现有电子医疗信息中获得研究数据并充分利用。同时手工誊录的巨大工作量使27人(58.7%)认为他们研究工作中时间投入最多的环节是信息收集工作。