《表3 临床研究数据管理中存在的问题及其与临床数据系统的关系》

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《面向真实世界数据的临床研究数据治理模式选择》

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从临床研究数据管理工作现状可见，主要影响研究数据质量的工作现状问题包括：手工录入、多系统数据合并困难及数据管理缺少安全性措施。对照ALCOA+CCEA标准的要求，每一项标准均受到一定损害。针对诸项标准要求，以目前的数据利用工作现状为出发点，解析相应的数据信息系统构建任务项。每一项先转问题的解决均需通过多项任务目标实现，具体对应关系见表3。