《表1 EXTEND-IA TNK 2有效性和安全性终点比较[17]》

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《卒中:回眸2020》


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2020年初,该团队在EXTEND-IA TNK研究的基础上公布了EXTEND-IA TNK 2的研究结果,确定了TNK在桥接治疗领域的最佳剂量[17]。与EXTEND-IA TNK的研究设计一样,EXTEND-IA TNK 2也是多中心、前瞻性、随机、开放标签、盲法终点研究,目的是解决高剂量(0.4 mg/kg)与低剂量(0.25 mg/kg)TNK在机械取栓治疗中的有效性和安全性是否有差异的问题。最终该研究共纳入澳大利亚27家中心300例发病4.5 h内的颅内大动脉闭塞性缺血性卒中患者,高、低剂量组各150例,结果显示两种剂量在有效性终点和安全性终点方面没有统计学差异,包括充分再灌注(19.3%vs 19.3%,RR 1.03,95%CI 0.66~1.61,P=0.89)及90 d功能独立(mRS 0~2分:59%vs 56%,RR 1.08,95%CI 0.9~1.29),以及死亡率、颅内出血等(表1)。该研究证实,对于颅内大血管闭塞的缺血性卒中患者,与TNK 0.25 mg/kg相比,0.4 mg/kg剂量并未为患者取得更佳的再灌注效果;在行机械取栓的大血管闭塞性缺血性卒中患者中,TNK 0.4 mg/kg剂量组与0.25 mg/kg剂量组90 d mRS 0~1分的患者比例无差异。