《表2 发病时间不明卒中患者溶栓结局的meta分析[18]》

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《卒中：回眸2020》

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发病时间不明的缺血性卒中患者主要有两类：一类是发病时间不明，国际上称为无证人的卒中，另一类是醒后卒中。目前，国际上针对这两类患者的静脉溶栓治疗一共有4项大型研究：WAKE-UP、EXTEND、THAWS和ECASS-4。Thomalla G?tz团队[18]将这4项研究的数据进行了meta分析，以比较阿替普酶静脉溶栓在发病时间不明卒中患者中的安全性与有效性，其结果发表在2020年Lancet杂志上。该meta分析的主要终点是90 d预后良好（mRS<2分），次要终点是90 d功能独立（mRS≤2分）及mRS评分改善至预后良好的总体情况；安全性结局包括严重残疾或死亡（mRS>3分）、症状性颅内出血等。结果显示，在主要终点方面，溶栓患者优于未溶栓患者（47%vs 39%，a OR 1.49，95%CI 1.10～2.03），但溶栓患者具有更高的90 d死亡率（6%vs3%，OR 2.06，95%CI 1.03～4.09）和症状性颅内出血风险（3%vs<1%，OR 5.58，95%CI 1.22～25.50）（表2），患者整体获益大于风险。在次要结局方面，应用阿替普酶均优于对照组（标准药物治疗或安慰剂）（独立功能结局：调整OR 1.50，95%CI 1.06～2.12；mRS总体改善：调整OR 1.38，95%CI1.05～1.80）。这是2020年非常重要的结论性数据，上述4项研究每一项研究都是B级证据，而meta分析把证据级别升为A级。