《表1 1 现有已进入临床阶段的房间隔分流器》

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《房间隔分流器治疗射血分数保留心力衰竭：中国专家认识和建议》

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目前房间隔分流器在全球范围内处于临床研究阶段，已有3个产品（IASD、V-Wave、AFR）获得了CE认证，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）审批的两项关键性随机平行双盲对照研究REDUCE LAP-HFⅡ（IASD，HFp EF+HFmr EF）、RELIEVE-HF研究（V-Wave，HFp EF+HFr EF）已于2017年先后启动，其结果令人期待。HFr EF人群中应用的早期探索性研究也在各产品中同步进行。临床应用效果的上市后研究REDUCE LAP-HFⅢ和AFte R Registry Follow-up Study已启动。现有已进入临床阶段的房间隔分流器见表1。