《表2 常见临床试验操作的风险等级举例》

《表2 常见临床试验操作的风险等级举例》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑》


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对某些试验操作(包括但不限于标记为*的操作)的风险评估在很大程度上取决于使用环境以及在试验中使用这些试验操作的背景。此外,随着采取试验操作的频率的增加以及所涉及/暴露器官易受伤害的程度的增加,风险水平也随之增加

(1)临床试验涉及试验操作时,在满足评价要求的前提下,应尽可能遵循“没有或者最小风险→大于最小风险→较大风险”的风险控制原则。不同临床试验操作涉及的风险不同,在表2中按照风险等级:没有或者最小风险、大于最小风险和较大风险,列举了常见的临床试验操作的风险等级。