《表2 产品标识与产品标准/产品技术要求不一致示例》

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《基于GB 9706.1-2007标准对医用电气设备的质量分析》


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(2)GB 9706.1-2007中6.1中e)~z)涉及的标记有制造商、供应者、型式标记、与电源的连接、电源频率、输入功率、网电源功率输出、分类、运行模式、熔断器、输出、生理效应、保护性包装、接地端子等,不符合的情况有:(1)产品标识与产品标准/产品技术要求不一致,示例如表2所示;(2)产品适用的项目出现漏标或错标的现象,如:无Ⅱ类设备符号标识或仅有文字描述;无应用部分类型的符号标识或仅有文字描述;熔断器座旁无熔断器型号及标称的标记;设备为Ⅱ类设备,采用三线插头供电,但设备接地端未做功能接地标记或者直接标记“”符号;(3)熔断器标记未完全或准确体现额定值、熔断速度、熔断能力三要素标记,如:24 V/1.6 A、T2 A250 V、15 A L250 V、4 AΦ5×20;(4)外部标记与说明书中规定内容不一致,如:熔断器实际标记为F1 A L250 V,但说明书中熔断器规定值为T1 A L250 V;外包装的运输或贮存条件中相对湿度为≤90%,但说明书中规定贮存条件的相对湿度为≤85%。