《表4 主成分载荷矩阵:复方乳酸钠葡萄糖注射液中12个元素杂质的质量研究》

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《复方乳酸钠葡萄糖注射液中12个元素杂质的质量研究》


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按照“3.2.2”项方法配制供试品溶液6份,分别加入适量标准物质,使待测元素浓度为限度浓度,进样分析,计算每个元素的RSD,考察其重复性。要求每个元素RSD应不大于20%[2]。结果表明,该电解质类注射液中Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Li、Sb、Cu、Al、Fe 12个元素重复性RSD(n=6)分别为1.7%、1.2%、1.3%、1.8%、1.6%、1.3%、1.3%、1.4%、1.5%、1.5%、1.6%、1.7%,RSD均在2.0%以内,符合USP 36<233>重复性的要求,表明方法的重复性良好。