《表5 中间精密度试验结果》

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《复方乳酸钠葡萄糖注射液中12个元素杂质的质量研究》


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由另一位分析人员在不同时间,按照重复性项下方法进行试验,考察随机变动因素对精密度的影响,采用12次测定结果的RSD来验证中间精密度,按USP 36<233>要求,每个待测元素RSD不超过25%[2]。结果表明,该电解质类注射液中Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Li、Sb、Cu、Al、Fe 12种元素中间精密度RSD(n=12)分别为1.5%、1.3%、1.7%、1.6%、1.6%、1.1%、1.3%、1.3%、1.6%、1.5%、1.3%、1.3%,RSD均在2.0%以内,满足USP 36<233>中RSD≤25%的验证要求。