《表2 3家公司胶体金法检测血清SARS-CoV-2总抗体灵敏度和特异性(%)》
注:与北京热景公司比较,aP<0.05。
总结上述CFDA批准的SARS-CoV-2胶体金法检测抗体试剂盒的性能验证结果(表1)并进行分析。因各公司试剂检测的抗体种类存在差异,如北京英诺特公司可分别检测IgM和IgG,北京热景公司可检测IgM和总抗体,而广州万孚公司只能检测总抗体,故选择了综合指标(总抗体)对各试剂盒的诊断效能进行评估。分析后发现:(1)3家公司的SARS-CoV-2抗体检测试剂特异性并无差异;(2)北京英诺特公司和广州万孚公司的SARS-CoV-2抗体检测灵敏度明显高于北京热景公司,差异均有统计学意义(P=0.019 6、0.044 6)。见表2。但此次北京热景公司统计样本量少。北京英诺特公司和广州万孚公司的SARS-CoV-2抗体检测灵敏度无差异。
图表编号 | XD00213737400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2021.01.30 |
作者 | 王维、周取、刘文彬 |
绘制单位 | 重庆市第六人民医院实验医学中心、重庆市第六人民医院实验医学中心、重庆大学附属肿瘤医院肝胆胰肿瘤科 |
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