《表1 二期规划设计指标:基于USP通则129建立治疗性重组单抗理化特性通用分析平台》
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《基于USP通则129建立治疗性重组单抗理化特性通用分析平台》
1260型液相色谱仪(美国Agilent公司);ACQUITY UPLC超高效液相色谱仪(美国Waters公司);PA800 Plus型毛细管电泳仪(美国Beckman Coulter公司);ICS-5000型离子色谱仪(美国Dionex公司);i CE3全柱成像毛细管等电聚焦分析仪(美国Protein Simple公司);5424R型台式离心机(美国Eppendorf公司)。对照品纯度均为99.87%。对照品和药品信息见表1。
图表编号 | XD00211290600 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.12.15 |
作者 | 汪泓、吴霖萍、郑璐侠、邵泓、陈钢 |
绘制单位 | 上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、中国医药工业研究总院、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室、上海市食品药品检验所国家药监局治疗类单抗质量控制重点实验室 |
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