《表1 二期规划设计指标:基于USP通则129建立治疗性重组单抗理化特性通用分析平台》

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《基于USP通则129建立治疗性重组单抗理化特性通用分析平台》


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1260型液相色谱仪(美国Agilent公司);ACQUITY UPLC超高效液相色谱仪(美国Waters公司);PA800 Plus型毛细管电泳仪(美国Beckman Coulter公司);ICS-5000型离子色谱仪(美国Dionex公司);i CE3全柱成像毛细管等电聚焦分析仪(美国Protein Simple公司);5424R型台式离心机(美国Eppendorf公司)。对照品纯度均为99.87%。对照品和药品信息见表1。