《表1 不同种类和比例有机试剂除蛋白试验结果》

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《高效液相色谱-荧光检测器法检测单克隆抗体注射液中吐温80的含量》

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为了消除蛋白对检测结果的影响，对供试品（单抗1，蛋白浓度20 mg/m L，吐温80含量0.1 mg/m L）进行除蛋白研究。用不同有机试剂（乙醇、乙腈、乙醇-氯化钠饱和溶液）及不同比例的乙醇-氯化钠饱和溶液沉淀蛋白，结果见表1。结果表明，虽然用乙醇沉淀蛋白后吐温80检测结果最高，但是由于其除蛋白效果较差，吐温80含量结果偏高有可能是受到蛋白的干扰所致。用乙腈及不同比例的乙醇-氯化钠饱和溶液除蛋白效果良好，5倍体积的乙醇-氯化钠饱和溶液吐温80回收率相对较好。