《表1 各阶段产品的病毒滴度范围及正态性检验结果》

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《F基因型腮腺炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）的质量稳定性分析》

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检测结果显示，病毒收获液和原液病毒滴度均值均>5.9 LgCCID50/m L；将原液稀配为半成品后，病毒滴度下降0.3～0.5 LgCCID50/m L；再将半成品进行冻干后，成品滴度也有所下降，下降范围在0.4～0.6 LgCCID50/m L；热稳定性试验结果符合《中国药典》三部（2015版）要求。对所有阶段制品的病毒滴度检测值分别进行正态性检验，检测数据均符合正态分布（P>0.05），见表1，且在正负2倍标准差控制线范围内波动，见图1。