《表1 不同企业样品崩解情况》

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《国产乳酸左氧氟沙星片质量评价》

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4家企业的样品崩解情况见表1。崩解平均时间D企业最短，A企业最长，C企业高低值相差10 min。C企业处方中没有加入低取代羟丙纤维素，批次间片剂的工艺质量不稳定。从处方中辅料的调研分析，D企业处方中每1 000片加入了95%乙醇约45 g作润湿剂，质量浓度约为43%，常用30%～70%的浓度，乙醇的浓度越大，润湿后产生的黏性越小，制得颗粒比较松散，压片崩解较快。E企业6批次样品溶出度测定结果（96%～107%）均符合规定。