《表5 质量标准中不同企业样品的缓冲液和冲洗液用量情况》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《注射用替加环素无菌检查的研究及优化》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

2015年版《中国药典》规定，冲洗量不得过1 000 m L·膜-1；42版《美国药典》更为严格，要求不得过500 m L·膜-1，即使在方法适用性试验中表明该冲洗量不能完全清除抑菌性[24]。在各各企业质量标准的无菌检查项中（表5数据），溶解样品所用的最多与最少缓冲液相差20倍；此外，冲洗量达500 m L·膜-1及以上的占总量的90.00%，基本都在2015年版《中国药典》或42版《美国药典》规定的临界值。