《表1 15批JOL的相似度值》
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《金振口服液HPLC-UVD-ELSD特征指纹图谱及13个成分同时定量的整体质量控制研究》
取收集到的各批次JOL,按“2.3.1”项下方法制备各批次JOL供试品溶液,按“2.1”项下色谱条件分别进行检测,并记录生成的HPLC-UVD-ELSD指纹图谱。将生成的15批HPLC-UVD和HPLC-ELSD指纹图谱分别导入“中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2004A版)”,生成对照图谱(R)并计算各批次JOL指纹图谱的相似度值。结果显示,254 nm HPLC-UVD指纹图谱中15批市售制剂指纹图谱之间的相似度在0.993~1.000;HPLC-ELSD指纹图谱中15批市售制剂指纹图谱之间的相似度在0.933~0.998,结果见图1和表1,说明市售JOL各批次间相似度良好、批间差异小、质量较稳定。
图表编号 | XD00200680700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.11.28 |
作者 | 李海波、王团结、杨群、刘苓娴、马森菊、曹亮、王振中、姚新生、于洋、肖伟 |
绘制单位 | 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室、江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室、沈阳药科大学、暨南大学药学院、暨南大学药学院、江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室、江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室、暨南大学药学院、暨南大学药学院、江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室 |
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