《表8 15批小儿金青颗粒样品的相似度评价结果》

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《小儿金青颗粒HPLC指纹图谱研究》

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取15批样品（S1～S15），按“2.2.2”项下方法分别制备成供试品溶液，按“2.1”项下方法进行检测分析，得到样品的HPLC指纹图谱叠加图（图1）。将15批样品的指纹图谱数据导入“中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004A版）”软件中进行处理，采用中位数法，时间窗宽度设定为0.2 min，运用多点校正方法对色谱图进行全峰匹配，拟合得到小儿金青颗粒的标准对照指纹图谱（图2），并确定14个共有峰，其中11号靛玉红色谱峰峰形及分离度均较好，左右无干扰，且靛玉红为君药青黛的主要活性成分之一，故以11号靛玉红为参照峰，计算其他13个共有峰的相对保留时间，分别为0.117，0.181，0.197，0.329，0.363，0.424，0.458，0.500，0.581，0.597，1.088，1.166，1.212，计算其他13个共有峰的相对峰面积，分别为10.940，0.655，0.673，24.533，8.046，9.244，1.707，1.446，1.337，0.977，0.213，0.605，0.485，各批样品中各共有峰相对保留时间的RSD均在0.2%以内，相对峰面积的RSD均在7.0%以内。利用该评价系统，计算15批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度，结果显示15批小儿金青颗粒的相似度均大于0.900，表明本品批间差异小，制剂质量稳定。见表8。