《表1 阿司匹林强制降解物料平衡结果》

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《阿司匹林有关物质的色谱-质谱结构鉴定》


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a.未破坏(normal);b.酸破坏(acid stress);c.碱破坏(base stress);d.氧化破坏(oxidation stress);e.干热破坏(dry heat stress);f.湿热破坏(wet heat stress);g.干光破坏(dry photolysis stress);h.湿光破坏(wet photolysis stress)

阿司匹林原料药样品中仅检出1个有关物质(5,图2-c)。强制降解试验结果表明(表1),本品对强酸、强碱、氧化、强光照射、湿热条件均不稳定,产生1个主要降解产物,即水杨酸(5,图2-f、g、h、i、j、k);对干热条件则更为敏感,产生13个降解产物(2、3、4、5、6、7、9、10、11、12、13、14和15,图2-e)。