《表2 降解试验物料平衡考察结果》

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《高效液相色谱法测定卡马西平9个杂质方法的评价》

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分别取本品50mg，精密称定，置50mL量瓶中，用溶剂甲醇-水（1∶1）稀释，在强碱、强酸、强氧化、高温条件下破坏后，室温放置24h；在光照条件下破坏5d进行强降解实验。同法制备相应破坏的空白溶液。精密量取各降解实验溶液20μL注入液相色谱仪，记录色谱图，报告溶剂对检测的干扰，报告系统适用性溶液中杂质的分离情况，计算物料平衡。试验结果表明溶剂不干扰其他杂质和主成份检测，对照品混合溶液中各杂质间分离度>1.5。强制降解试验中主要降解产物的峰纯度合格，物料平衡在90%～110%之间。见表2、图1。