《表5 平均加标回收率、重复性和中间精密度结果》

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《微波消解/ICP-OES法对注射用氟氯西林钠中18种元素杂质的测定》


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注:“—”表示元素质量浓度低于检出限;在平均加标回收率的相对标准偏差中,n=3;在重复性、中间精密度的相对准偏差中,n=6、12.

考虑到注射用氟氯西林钠样品中各元素杂质的质量浓度极低,采用在样品中加标方式进行重复性和中间精密度实验,加标量为100%限度质量浓度,结果见表5.重复性和中间精密度的RSD分别小于4.05%和9.39%,符合USP<233>中重复性及中间精密度实验RSD小于25%的要求[16].在按限度质量浓度80%、100%和120%加标实验中,18种元素的加标回收率均在82.9%~105.7%之间,其RSD小于4.65%.