《表3 生化酶学检测指标的SQC及分析批长度》

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《生化酶学检测指标分析批长度的统计质量控制策略分析》

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考虑Ped与Pfr的平衡，优先选择质控程序Pfr≤5.00%，Ped≥90.00%的候选质控规则、质控测定次数及分析批长度，见表3。对于CK、AMY，其具有6-Sigma性能，依据表1，选择1∶3sN2，分析批长度1 000个样本，Ped为98.00%，Pfr为0.00%；选择1∶3s N4，分析批长度1 000个样本，Ped为100.00%，Pfr为1.00%；选择MR N2，分析批长度1 000个样本，Ped为100.00%，Pfr为1.00%；选择1∶2.5s N1，分析批长度1 000个样本，Ped为94.00%，Pfr为1.00%；选择1∶2sN1，分析批长度1 000个样本，Ped为98.00%，Pfr为5.00%。而对于AST、LDH，为4.5-Sigma，可设计MR N4，分析批长度800个样本，Ped为98.00%，Pfr为3.00%；或设计1∶3s N4，分析批长度220个样本，Ped为89.00%，Pfr为1.00%。当减少分析批长度为120时，使用MR N2，Ped为82.00%，Pfr为1.00%，无法满足最低Ped的要求。对于ALP和LIP，即使分析批长度为40个样本，使用MR N4，Ped为73.00%，Pfr为3.00%，也无法满足最低Ped的要求，因此无满足条件的质控规则。