《表2 Isomega与HC2检测HPV结果Table 2 Results for Isomega and HC2》

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《恒温扩增HPV检测技术应用于子宫颈癌筛查的效果评价研究》

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Isomega和HC2检出HPV总的一致率为92.72%，Kappa=0.74（95%CI=0.71~0.77），阳性的一致率为86.78%，阴性的一致率为93.77%（表2）。321例Isomega检测为HPV16/HPV18阳性的标本和两种方法检测不一致的标本做了IN-NO-LiPA分型检测，结果中部分标本存在多重感染，其中99例为HPV16阳性，36例为HPV18阳性，179例为其他型别阳性，64例为“未检测到HPV”既不在其检测范围内，17例为阴性，为便于分析，将结果为“未检测到HPV”的标本归于阴性当中。以INNO-LiPA结果为标准，Isomega检测HPV16的准确率为96.97%（96/99），检测HPV18的准确率为86.11%（31/36）。对两种检测方法检测结果不一致的标本分析（不包含Isomeg检测结果HPV16/HPV18和两种方法同时阳性的标本），147例Isomega检测结果阳性且HC2阴性的标本中，INNO-LiPA检测HPV阳性为82例，其中HC2可检测的13种HR-HPV阳性为65例，Isomega可检测的15种HR-HPV为74例；55例Isomega检测结果阴性且HC2阳性的标本中，INNO-LiPA检测HPV阳性为40例，其中Isomega可检测的15种HR-HPV型别为28例，HC2可检测的13种HR-HPV阳性为26例。两种方法检测结果不一致标本的INNO-LiPA分型结果见表3。