《表1 主要RCT和RWS中接受ICI治疗的NSCLC患者人群特征》

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《免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌的真实世界研究进展》

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*：接受获批剂量治疗的患者；**：包括EGFR突变和ALK融合

与ICI治疗NSCLC的关键RCT相比，大多数较大规模RWS中纳入患者的年龄较大，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≥2分、有中枢神经系统（central nervous system，CNS）转移、既往接受过二线以上治疗的患者较多（表1)[10-19]。Yoo等[20]研究显示，接受纳武利尤单抗或帕博利珠单抗临床常规治疗的NSCLC患者中，因既往治疗史、组织学诊断、体能评分、疾病转移、合并症和合并用药等原因不符合RCT纳入标准的比例高达67.9%～69.9%。Harvey等[21]利用美国临床肿瘤学会（ASCO)CancerLinQ数据库进行的分析显示，真实世界原始队列中有47.7%的患者不符合RCT传统纳入标准中脑转移、既往/并发癌症和肾功能标准中的一项或多项。