《表1 2016-2019年内审不符合项要素分布情况》

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《药品检验机构内审不符合项回顾性分析及讨论》

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注：*2019年的内审依据改版后《准则》，因此在内审中增加了“应对风险和机遇的措施”这一要素的审核。

本文对A机构2016-2019年内审的不符合项进行分析，按照要素这一因素对不符合项个数进行了占比分析，具体数据如表1所示。