《表2 ChP体内生物活性测定对rhGH原料的测定结果》
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《重组人生长激素体内生物活性测定中美药典方法对比研究》
摘除脑垂体大鼠在连续给药6天后,rhGH供试品3批(T1~T3)生物测定生物效价分别为0.48、0.43、0.41 U·mg-1,故其比活分别为3.3、3.0和3.0 U·mg-1,均大于2.5 U·mg-1,平均可信限率分别为43%、39%和47%,均小于50%,符合ChP标准规定,如表2所示。
图表编号 | XD00179766800 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2020.06.20 |
作者 | 梁誉龄、高学军、李湛军、梁成罡 |
绘制单位 | 中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院、中国食品药品检定研究院 |
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