《表4 流量计引入不同流量与阴性样品的测试结果》

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《真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性》

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把阴性样品放入测试腔体中，阴性样品数量为1支，每次测量后取出，重新放入，共计测量15次，记录阴性样品的压力衰减值。再打开微型流量计，依次调到0.12 cm3·min-1、0.21 cm3·min-1和0.86 cm3·min-1（对应漏孔孔径大小分别是3.75μm、5μm和10μm），流量计调节到指定流量后，反复测量15次，记录测得的压力衰减值，对结果进行汇总和分析如表4。由表4数据可以看出，该方法能有效识别出低至0.12 cm3·min-1（相当于3.75μm漏孔）的包装缺陷，灵敏度较高，且0.12cm3·min-1流量的压力衰减平均值与阴性样品压力衰减平均值相差较大，两者区分度较高，证明了测试参数设置是合理的。该方法对阴性样品和流量计引入的3个流量的相对标准偏差（RSD）均在1%左右，说明该方法测试结果的重复性较好。