《表9 确定经评估登记药品疗效的方法》

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《澳大利亚登记药品注册申报的概况研究》


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每个申请类别都有确定药品疗效的不同方法,见表8、9。表9中方法2A和2B通常不适用于草药、草药提取物、生物来源的物质或复杂的化学混合物。这是由于以下事实:药品具有变化程度较高的化学组成,并且在许多情况下,缺乏已知活性成分,使得难以准确地描述药物的生物学特性。