《表1 CheckMate 012研究N+I队列的有效性结果更新[12]Tab 1 Updated efficacy results of cohort N+I from CheckMate 012[

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《晚期非小细胞肺癌免疫治疗的一线联合治疗》


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aUsing the Kaplan-Meier method;b Median follow-up was 15.8 months;c Median follow-up was 16.1 months.NA:not available;NR:not reached;--:not reported;ORR:objective response rate;PFS:progression-free survival;OS:overall survival;DOR:duration of response.

CheckMate 012研究中有关nivolumab+ipilimumab联合队列的最新结果令人瞩目[11]。共77例未经化疗、PS评分0分-1分的IIIb期/IV期NSCLC患者随机接受nivolumab3 mg/kg Q2W+ipi limumab 1 mg/kg Q12W(N+I Q12W,n=38)或Q6W(N+I Q6W,n=39)治疗,最新的2年总生存(overall survival,OS)分析显示[12],N+I Q12W与Q6W两组患者的汇总客观缓解率(objective response rate,ORR)达到43%,中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)为8.0个月,1年OS率为76%。根据PD-L1<1%、≥1%和≥50%进行分层分析后发现,PD-L1高表达人群的生存获益更为显著(具体有效性数据见表1)。研究结果提示,nivolumab+ipilimumab一线联合治疗晚期NSCLC患者安全性可控,有效性显著且持久。