《表1 HER2阳性结直肠癌近年临床研究结果》

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《HER2变异结直肠癌临床研究进展》

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注HER2：人表皮生长因子受体2（human epidermalgrowth factor receptor-2）；IHC：免疫组织化学（immunohistochemistry)；FISH：荧光原位杂交（fluorescence in situ hybridization)；CEP17：第17号染色体计数探针（chromosome enumeration probe 17th）；CISH：显色原位杂交（chromog

在临床上，肿瘤的HER2变异主要为HER2基因扩增，基因扩增可使基因拷贝数升高几十甚至上千倍不等，最终导致编码产物HER2蛋白质过度表达。因此HER2阳性一般指HER2基因扩增或HER2蛋白过表达。免疫组织化学（immunohistochemistry，IHC）可检测HER2蛋白过表达，荧光原位杂交（fluorescence in situ hybridization，FISH）、显色原位杂交（chromogenic in situ hybridization，CISH）和银增强染色原位杂交（silver-enhanced in situ hybridization，SISH）等技术可检测HER2基因扩增。HER2阳性的定义在不同癌种中有所不同。与乳腺癌和胃癌比较，结直肠癌的HER2阳性定义尚未统一（表1)[7-11]。HERACLES诊断标准中结直肠癌HER2阳性定义：≥50%癌细胞IHC 3+，或≥50%癌细胞IHC 2+且FISH阳性[≥50%癌细胞的HER2：第17号染色体计数探针（chromosome enumeration probe 17th，CEP17）≥2][12]。结直肠癌中的HER2基因扩增也可使用第二代测序（next generation sequencing，NGS）进行检测，检出率为1.8%～22.0%。一项研究对大样本量的结直肠癌患者进行NGS测序，IHC和FISH检测，HER2过表达率为1.8%，其中HER2蛋白表达与基因扩增之间的一致性达97%，表明NGS可用于检测HER2阳性。在GOZILA子研究中，通过肿瘤组织和（或）循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）检测HER2扩增，共入组19例转移性结肠癌患者，可评估18例，组织学阳性[IHC3+或FISH阳性（HER2/CEP17比值≥2）]17例，ctDNA检测HER2扩增15例，发现应用ctDNA和组织评估HER2扩增其结果大部分符合，这表明液体活检或血浆ctDNA检测将来有望作为检测HER2状态的手段。