《表1 阿托伐他汀钙片处方变量风险分析》

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《阿托伐他汀钙片的处方工艺研究》


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通过对产品特性的分析,确定含量、含量均匀度、溶出度和有关物质为可能受处方影响的关键质量属性(critical quality attribute,CQAs),进而对处方变量进行了风险评估,结果见表1。